membranowy inhalator INTEC TWISTER MESH

Membranowy Inhalator INTEC TWISTER MESH – prawdopodobnie jedyny inhalator membranowy na rynku, który mimo, że do wytwarzania mgiełki używa ultradźwięków, spełnia wszystkie wymagania dotyczące inhalacji lekami wziewnymi używanymi dotychczas tylko w inhalatorach tłokowych.
Lek rozbijany jest na mgiełkę poprzez przeciśnięcie go przez plastikową membranę MESH (siatka). Dzięki temu urządzenie może służyć do podawania wszystkich leków, włącznie z tymi, których nie można podać tradycyjnym inhalatorem ultradźwiękowym.
INTEC TWISTER MESH jest małych rozmiarów. Dzięki temu można mieć go zawsze przy sobie - bardzo przydatne w przypadku osób przewlekle chorych lub astmatyków.
 
Przed dopuszczeniem do sprzedaży urządzenie zostało zbadane i przetestowane. Dokonano między innymi następujących testów / badań:
 
1. Porównanie membranowego inhalatora INTEC TWISTER MESH ze standardowym inhalatorem ultradźwiękowym NE-320
Temperatura płynu (leku) wewnątrz pojemnika na lek (nebulizatora) po 10 minutach pracy urządzenia:
INTEC TWISTER MESH -   28,8°C
Ultradźwiękowy -        49,3°C
 
Częstotliwość ultradźwięków:
INTEC TWISTER MESH - 105,9kHz
Ultradźwiękowy -        1723kHz
 
Na podstawie tego testu stwierdzono, że częstotliwość ultradźwięków w INTEC TWISTER MESH jest znacznie niższa. Oznacza to, że nie jest wytwarzane ciepło, które podgrzewając lek może zmieniać jego skład cząsteczkowy.

 
2. Sprawdzono zachowanie się niżej wymienionych leków pod wpływem nebulizacji urządzeniem INTEC TWISTER MESH i nie stwierdzono żadnych zmian na poziomie molekularnym substancji:
Albuterol, Alupent, Brokosol, Isuprel, Pulmicort, Respules, Proventil, Ventolin, Xopenex, DuoNeb Intal
 
3. W celu uzyskania zgody na obrót udzielanej przez FDA (amerykański odpowiednik URPL) przedstawiono testy na następujących lekach:
-         Albuterol Sulfate
-         lpratropium bromide
-         Cromolyn Sodium
 
W Polsce Inhalator INTEC TWISTER MESH jest zarejestrowany w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
 
Szczegółowe wyniki badan i testów objęte są klauzulą poufności, podobnie jak dokumenty patentowe dotyczące membrany MESH.
Cechy produktu:

- częstotliwość ultradźwięków: 100 kHz
- wielkość cząsteczki: 4,8 μm (mikrometrów)
- średnia wydajność: 0,25 ml/min
- zakres ciśnienia: 2-3,6 bar
- zasilanie: 2x bateria alkaliczna AA lub zasilacz

 
Wyposażenie: korpus, moduł MESH, łącznik, ustnik, maseczka dla dzieci, maska dla dorosłych, estetyczne etui ułatwiające transport i przechowywanie.